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        核醫藥行業
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                 1、核醫學概況

               “同位素與輻射技術”及其應用是20世紀人類文明史上一個重要里程碑。以放射性核素及其標記化合物為基礎,將核技術應用於疾病的研究、診斷和治療,形成了現代醫學的一個重要分支——核醫學。核醫學在臨床上的應用主要包括:體內診斷(放射性核素顯像及診斷用藥盒)、體內治療(放射性核素治療)和體外分析(放射性免疫分析等)。

         

         

               2、核醫藥行業發展

               世界範圍內,北美地區是核醫學及放射性藥物最大的市場,其次是歐洲和亞洲。亞太地區也是核醫學市場增速最快的市場。根據市場研究機構Transparency的預測,2018年全球核醫學市場規模將達到600 億美元,其中核素藥物的市場將達到約130 億美元,年增長率18.3%。

               我國的放射性藥物產業仍處於起步階段。2013年全國放射藥物的產值為20億元,診斷藥物的市場約佔據80%,治療藥物的市場約佔據20%。近年來隨著國內核醫學的進步、國家和公眾對於放射性藥物認識的不斷提高,國內放射性藥物產業發展較迅速,銷售收入以每年約25%的幅度增長。預計國內市場總額到2020年達到100億元。國內的放射性藥物產業主要分佈在成都、台湾和台湾,其中成都與台湾產業規模相當,各佔40%左右。

               醫院方面,截止2015年年底,全國有800多家醫院設有核醫學科室,600餘家醫療機構開展核素治療工作,2000餘家醫療機構開展放射免疫檢測工作。

               在我國,從事與放射性藥品相關的生產經營活動的企業需要嚴格按照《放射性同位素與射線裝置放射防護條例》,在有關部門進行許可登記,做好防射防護管理,並接受相關部門的放射防護監督。企業需要獲得的資質包括《放射性藥品生產許可證》,《放射性藥品經營許可證》,《輻射安全許可證》等。

         

         

         

               3、核醫藥臨床應用

               放射性藥物所發射的不同射程的射線,是核醫學診斷及治療的基礎。

               在疾病診斷方面,核醫學用於骨骼顯像、心臟灌注斷層顯像、甲狀腺顯像、局部腦血流斷層顯像、腎動態顯像、阿爾茲海默症早期診斷等,是診斷及指導治療心、腦、腫瘤三大疑難疾病的最佳手段之一。其所依靠的現象技術包括單光子發射計算機斷層成像術(SPECT)和正電子發射斷層成像術(PET),並利用鍀[99mTc]標記系列單光子葯和以氟[18F]-FDG為代表的正電子藥物的放射性,結合CT、磁共振圖像融合對病灶進行準確的醫學顯像。

               在疾病治療方面,經典的核素藥物主要應用於甲亢、類風濕性關節炎、腫瘤骨轉移引發的骨痛等治療領域。近年來,鑥[177Lu]、釔[90Y]、鐳[223Ra]等性質優良的放射性同位素日益頻繁地用於新葯研發和臨床治療,放射性同位素正在為改善國民衛生保健做出顯著貢獻。伴隨著精準醫療概念的不斷深入,基於單克隆抗體的腫瘤生物導向治療(放射免疫治療)現已成為人們關注的焦點,未來將在腫瘤治療中發揮重要的作用。

         

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